Αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας δύο ή περισσότερων θεραπευτικών αγωγών ως προς την συνολική επιβίωση
Στα πλαίσια πολλών μελετών, παρεμβατικών ή μη, οι ερευνητές ενδιαφέρονται για την μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα των θεραπευτικών αγωγών, ως προς την συνολική επιβίωση.
Παραδείγματα: Για παράδειγμα, στα πλαίσια μιας παρεμβατικής φάσης ΙΙΙ κλινικής δοκιμής, όπου συγκρίνονται δύο διαφορετικές θεραπευτικές αγωγές, οι ερευνητές ενδιαφέρονταν να συγκρίνουν τις δύο αγωγές ως προς την συνολική επιβίωση και να διαπιστώσουν εάν και ποιά από τις δύο θεραπευτικές αγωγές συνδέεται με μεγαλύτερο ποσοστό θνησιμότητας. Για το λόγο αυτό, στόχος τους ήταν να συγκρίνουν το διάμεσο χρόνο συνολικής επιβίωσης που παρατηρήθηκε στις δύο συγκρινόμενες ομάδες.
Το πρόβλημα
Στα πλαίσια πολλών μελετών, παρεμβατικών ή μη, οι ερευνητές ενδιαφέρονται για την μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα των θεραπευτικών αγωγών, ως προς την συνολική επιβίωση. Για παράδειγμα, στα πλαίσια μιας παρεμβατικής φάσης ΙΙΙ κλινικής δοκιμής, όπου συγκρίνονται δύο διαφορετικές θεραπευτικές αγωγές, οι ερευνητές ενδιαφέρονταν να συγκρίνουν τις δύο αγωγές ως προς την συνολική επιβίωση και να διαπιστώσουν εάν και ποιά από τις δύο θεραπευτικές αγωγές συνδέεται με μεγαλύτερο ποσοστό θνησιμότητας. Για το λόγο αυτό, στόχος τους ήταν να συγκρίνουν το διάμεσο χρόνο συνολικής επιβίωσης που παρατηρήθηκε στις δύο συγκρινόμενες ομάδες.
Το ζητούμενο
Υπόδειξη της πιο αποτελεσματικής θεραπευτικής αγωγής ως προς τη μεγαλύτερη πιθανότητα συνολικής επιβίωσης.
Η λύση
Με τη χρήση της κατάλληλης στατιστικής μεθοδολογίας (Log-rank test) και έπειτα από τον απαραίτητο έλεγχο των βασικών προϋποθέσεων, θα πραγματοποιηθεί σύγκριση μεταξύ των δύο συγκρινόμενων ομάδων, προκειμένου να μπορέσει ο χρήστης να αξιολογήσει ποιά από τις δύο υπό εξέταση αγωγές είναι πιο αποτελεσματική ως προς την συνολική επιβίωση.
Το όφελος
Οι επαγγελματίες υγείας, θα μπορούν εύκολα, γρήγορα και χωρίς να διαθέτουν κάποιο ιδιαίτερο επίπεδο γνώσης στατιστικής, να αξιολογούν την αποτελεσματικότητα μιας θεραπευτικής αγωγής για την οποία ενδιαφέρονται, ως προς την συνολική επιβίωση.
Ενδεικτική παρουσίαση των δεδομένων που χρειάζονται:
- Η πρώτη στήλη του αρχείου δεδομένων πρέπει να περιέχει τον κωδικό των ασθενών οι οποίοι λαμβάνουν την θεραπευτική αγωγή για την οποία ενδιαφέρεται ο χρήστης (π.χ. Μοναδικός κωδικός ασθενή). Σε περίπτωση που δεν υπάρχει κωδικός ασθενή στο αρχείο δεδομένων του χρήστη, τότε στην πρώτη στήλη θα πρέπει να προσθέσει έναν αύξοντα αριθμό.
- Η δεύτερη στήλη θα πρέπει να περιέχει ποια φαρμακευτική αγωγή έλαβε ο συμμετέχοντας (π.χ. 0: Standard θεραπεία, 1: Προτεινόμενη θεραπεία).
- Η τρίτη στήλη θα πρέπει να περιέχει την ημερομηνία κατά την οποία εντάχθηκε ο συμμετέχοντας στη μελέτη και έλαβε την θεραπευτική αγωγή.
- Η τέταρτη στήλη θα πρέπει να περιέχει την ημερομηνία στην οποία παρατηρήθηκε θάνατος ή την ημερομηνία κατά την οποία πραγματοποιήθηκε η τελευταία παρακολούθηση του συμμετέχοντα.
- Η πέμπτη στήλη θα πρέπει να περιέχει την πληροφορία σχετικά με το εάν ο συμμετέχοντας πέθανε ή όχι (π.χ. 1: Ναι, 0: Οχι).
Σημείωση: Οι στήλες που θα περιέχουν την ημερομηνία, θα πρέπει να είναι στην μορφή DD/MM/YYYY.
Πίνακας 1. Ενδεικτικός πίνακας δεδομένων εισόδου από τον χρήστη της εφαρμογής
|
Κωδικός ασθενή |
Θεραπεία |
Ημερομηνία εισαγωγής στη μελέτη |
Ημερομηνία θανάτου ή τελευταίας παρακολούθησης |
Θάνατος |
|
1 |
Standard |
01/10/2021 |
20/10/2021 |
Ναι |
|
2 |
Standard |
15/10/2021 |
01/11/2021 |
Ναι |
|
3 |
Standard |
05/10/2021 |
30/06/2022 |
Όχι |
|
4 |
Προτεινόμενη |
09/10/2021 |
25/04/2022 |
Ναι |
|
5 |
Προτεινόμενη |
18/10/2021 |
30/06/2022 |
Ναι |
|
6 |
Προτεινόμενη |
27/10/2021 |
22/03/2022 |
Ναι |
Προαπαιτούμενα:
- Το Toolbox δέχεται αρχεία σε κατάληξη xlsx ή csv.
- Οι δύο μεταβλητές που δηλώνουν τις ημερομηνίες, δεν πρέπει να έχουν ελλιπή δεδομένα.
- Η μεταβλητή που δηλώνει την θεραπευτική αγωγή δεν πρέπει να περιέχει ελλιπή δεδομένα.
- Η μεταβλητή που δηλώνει τον θάνατο δεν πρέπει να περιέχει ελλιπή δεδομένα.
Αποτελέσματα χρήσης:
Μετά την εισαγωγή των δεδομένων από το χρήστη και αφότου περάσει ένα σύντομο χρονικό διάστημα για την αυτόματη ανάλυσή τους, εξάγεται από το σύστημα μία αναφορά (Report) των αποτελεσμάτων και των στατιστικών μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν.
Σημείωση: Για οποιαδήποτε διευκρίνιση χρειαστείτε σχετικά με το περιεχόμενο της περίπτωσης χρήσης ή οποιαδήποτε πληροφορία που σχετίζεται με τη συλλογή ή την εγκυρότητα των δεδομένων σας παρακαλούμε να επικοινωνήσετε μαζί μας.
