Χρόνος απόκρισης σε μία θεραπεία
Στα πλαίσια πολλών μελετών, οι ερευνητές ενδιαφέρονται να αξιολογήσουν μία θεραπευτική αγωγή ή γραμμή θεραπείας, ως προς το χρόνο απόκρισης, δηλαδή το χρόνο μέχρι την εμφάνιση πλήρους ή μερικής ανταπόκρισης στο φάρμακο.
Παραδείγματα: Στα πλαίσια αυτών των μελετών οι επαγγελματίες υγείας καταγράφουν για κάθε συμμετέχοντα εάν εμφανίζουν: πλήρη ανταπόκριση (Complete Response-CR), μερική ανταπόκριση (Partial Response-PR) ή εξέλιξη της νόσου (Progression of Disease-PD), καθώς και τον χρόνο (από την έναρξη της μελέτης) στον οποίο εμφανίζουν την εκάστοτε κατάσταση, και έπειτα αξιολογούν την θεραπευτική αγωγή ή γραμμή θεραπείας, ως προς το χρόνο απόκρισης, δηλαδή το χρόνο μέχρι την εμφάνιση πλήρους ή μερικής απόκρισης στη θεραπευτική αγωγή.
Το πρόβλημα
Στα πλαίσια πολλών μελετών, οι ερευνητές ενδιαφέρονται να αξιολογήσουν μία θεραπευτική αγωγή ή γραμμή θεραπείας, ως προς το χρόνο απόκρισης, δηλαδή το χρόνο μέχρι την εμφάνιση πλήρους ή μερικής ανταπόκρισης στο φάρμακο. Για παράδειγμα, στα πλαίσια αυτών των μελετών οι επαγγελματίες υγείας καταγράφουν για κάθε συμμετέχοντα εάν εμφανίζουν: πλήρη ανταπόκριση (Complete Response-CR), μερική ανταπόκριση (Partial Response-PR) ή εξέλιξη της νόσου (Progression of Disease-PD), καθώς και τον χρόνο (από την έναρξη της μελέτης) στον οποίο εμφανίζουν την εκάστοτε κατάσταση, και έπειτα αξιολογούν την θεραπευτική αγωγή ή γραμμή θεραπείας, ως προς το χρόνο απόκρισης, δηλαδή το χρόνο μέχρι την εμφάνιση πλήρους ή μερικής απόκρισης στη θεραπευτική αγωγή.
Το ζητούμενο
Υπόδειξη της αποτελεσματικότητας της θεραπευτικής αγωγής ως προς το χρόνο απόκρισης, δηλαδή το χρόνο μέχρι την εμφάνιση πλήρους ή μερικής απόκρισης στη θεραπευτική αγωγή.
Η λύση
Με τη χρήση της κατάλληλης στατιστικής μεθοδολογίας (Kaplan Meier curve, Median survival time με τα αντίστοιχα 95% Διαστήματα Εμπιστοσύνης, Life table analysis), θα πραγματοποιηθεί η αξιολόγηση της θεραπευτικής αγωγής ή γραμμής θεραπείας, προκειμένου να μπορέσει ο χρήστης να αξιολογήσει τον βαθμό αποτελεσματικότητάς της ως προς το χρόνο απόκρισης, δηλαδή το χρόνο μέχρι την εμφάνιση πλήρους ή μερικής απόκρισης στη θεραπευτική αγωγή.
Το όφελος
Οι επαγγελματίες υγείας, θα μπορούν εύκολα, γρήγορα και χωρίς να διαθέτουν κάποιο ιδιαίτερο επίπεδο γνώσης στατιστικής, να αξιολογούν την αποτελεσματικότητα μιας θεραπευτικής αγωγής ή γραμμής θεραπείας για την οποία ενδιαφέρονται, ως προς το χρόνο απόκρισης, δηλαδή το χρόνο μέχρι την εμφάνιση πλήρους ή μερικής απόκρισης στη θεραπευτική αγωγή.
Ενδεικτική παρουσίαση των δεδομένων που χρειάζονται:
- Η πρώτη στήλη του αρχείου δεδομένων πρέπει να περιέχει τον κωδικό των ασθενών οι οποίοι λαμβάνουν την θεραπευτική αγωγή για την οποία ενδιαφέρεται ο χρήστης (π.χ. Μοναδικός κωδικός ασθενή). Σε περίπτωση που δεν υπάρχει κωδικός ασθενή στο αρχείο δεδομένων του χρήστη, τότε στην πρώτη στήλη θα πρέπει να προσθέσει έναν αύξοντα αριθμό.
- Η δεύτερη στήλη θα πρέπει να περιέχει την πληροφορία σχετικά με την ανταπόκριση του κάθε συμμετέχοντα (π.χ. 0: Εξέλιξη της νόσου, 1: Πλήρης/Μερική ανταπόκριση) έπειτα από συγκεκριμένο χρονικό διάστημα χορήγησης της θεραπευτικής αγωγής (π.χ. 6 μήνες).
- Η τρίτη στήλη θα πρέπει να περιέχει την ημερομηνία κατά την οποία εντάχθηκε ο κάθε συμμετέχοντας στη μελέτη.
- Η τέταρτη θα πρέπει να περιέχει την ημερομηνία κατά την οποία ο κάθε συμμετέχοντας εμφάνισε πλήρη ή μερική απόκριση στην θεραπεία, ή την ημερομηνία της τελευταίας παρακολούθησής του.
- Η πέμπτη στήλη θα πρέπει να περιέχει την πληροφορία σχετικά με το εάν ο συμμετέχοντας εμφάνισε πλήρη/μερική ανταπόκριση ή όχι.
Σημείωση: Οι στήλες που θα περιέχουν την ημερομηνία, θα πρέπει να είναι στην μορφή DD/MM/YYYY.
Πίνακας 1. Ενδεικτικός πίνακας δεδομένων εισόδου από τον χρήστη της εφαρμογής
|
Κωδικός ασθενή |
Ημερομηνία εισαγωγής στη μελέτη |
Ημερομηνία πλήρους/μερικής απόκρισης ή ημερομηνία τελευταίας παρακολούθησης |
Πλήρης/Μερική απόκριση |
|
1 |
01/10/2021 |
20/10/2021 |
Ναι |
|
2 |
15/10/2021 |
01/11/2021 |
Όχι |
|
3 |
05/10/2021 |
30/06/2022 |
Όχι |
|
4 |
09/10/2021 |
25/04/2022 |
Ναι |
|
5 |
18/10/2021 |
30/06/2022 |
Όχι |
|
6 |
27/10/2021 |
22/03/2022 |
Ναι |
Προαπαιτούμενα:
- Το Toolbox δέχεται αρχεία σε κατάληξη xlsx ή csv.
- Οι δύο μεταβλητές που δηλώνουν τις ημερομηνίες, δεν πρέπει να έχουν ελλιπή δεδομένα.
- Η μεταβλητή που δηλώνει την μερική/πλήρη απόκριση δεν πρέπει να περιέχει ελλιπή δεδομένα.
Αποτελέσματα χρήσης:
Μετά την εισαγωγή των δεδομένων από το χρήστη και αφότου περάσει ένα σύντομο χρονικό διάστημα για την αυτόματη ανάλυσή τους, εξάγεται από το σύστημα μία αναφορά (Report) των αποτελεσμάτων και των στατιστικών μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν.
Σημείωση: Για οποιαδήποτε διευκρίνιση χρειαστείτε σχετικά με το περιεχόμενο της περίπτωσης χρήσης ή οποιαδήποτε πληροφορία που σχετίζεται με τη συλλογή ή την εγκυρότητα των δεδομένων σας παρακαλούμε να επικοινωνήσετε μαζί μας.
